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又一治疗艾滋病新药获准进口
2008-07-19 18:00:39  作者:  来源:39健康网  浏览次数:0  文字大小:【】【】【
  •     此次获得进口注册的洛匹那韦/利托那韦片为两者的复方。该药品由雅培公司研发,目前已在美国、日本、欧洲等国家和地区上市销售。  近日,国家食品药品监督管理局批准洛匹那韦/利托那韦片进口注册。该药品用 ...
    关键字:新药获准进口

  此次获得进口注册的洛匹那韦/利托那韦片为两者的复方。该药品由雅培公司研发,目前已在美国、日本、欧洲等国家和地区上市销售。  近日,国家食品药品监督管理局批准洛匹那韦/利托那韦片进口注册。该药品用于与其他抗逆转录病毒药物联合用药,治疗HIV感染。

  洛匹那韦为HIV-1和HIV-2蛋白酶抑制剂,能阻止Gag-Pol多蛋白的分裂,产生未成熟的、无感染力的病毒颗粒。利托那韦能使洛匹那韦维持更高的血药浓度,发挥更强的抗病毒作用。此次获得进口注册的洛匹那韦/利托那韦片为两者的复方。该药品由雅培公司研发,目前已在美国、日本、欧洲等国家和地区上市销售。

  根据《药品注册管理办法》,国家食品药品监督管理局对治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药申请实行特殊审批。

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